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Cómo distinguir entre mascarillas civiles y mascarillas médicas

Oct 25,2017

Existen muchas normas para las "mascarillas civiles" y las "mascarillas médicas", pero la diferencia más importante es que las mascarillas civiles generalmente hacen hincapié en la eficiencia de filtración de "partículas", mientras que las mascarillas médicas generalmente hacen hincapié en la "eficiencia de filtración bacteriana".

1. Máscarilla KN95: "KN" es en realidad solo un nombre de código. Este nombre de código "KN" está dedicado a China. Lo que se dijo es un tipo de mascarilla "solo utilizada para filtrar partículas no aceitosas" (correspondientemente, hay otro nombre de código para la mascarilla para "filtrar partículas no aceitosas y aceitosas" es KP, como la mascarilla KP95, pero no es común en la vida diaria). La norma nacional implementada es GB2626, que es una norma para "mascarillas civiles". En esta norma, se definen 3 niveles según la diferencia en la eficiencia de filtración de partículas:

KN90: ≥ 90%

KN95: ≥ 95% 

KN100: ≥ 99,97%  

Por lo tanto, en general, "mascarilla KN95" significa: una mascarilla no médica con una eficiencia de filtración de ≥ 95% para "partículas" producida según la norma china GB2626 para mascarillas civiles. (Nota especial: Esto no tiene nada que ver con la mascarilla N95 estadounidense. N95 es una mascarilla no médica con una eficiencia de filtración de "partículas" de ≥ 95% producida según la norma estadounidense NIOSH. También existen N99 ≥ 99%) y N100 ( ≥ 99,7%) estos 2 niveles de filtración más altos)  

2. Grado FFP. La mayoría de la gente piensa que FFP2 significa uso civil y FFP3 significa uso médico. De hecho, esto es incorrecto. El grado FFP es solo la “ Partículas ”  marca de grado de filtración en la norma europea “ Norma de prueba de mascarillas civiles ”  EN149. Hay 3 tipos de eficiencia de filtración:

FFP1(P1): ≥ 80%

FFP2(P2): ≥ 94% 

FFP3(P3): ≥ 97%

En otras palabras, tanto FFP2 como FFP3 significan "nivel de filtración de partículas". Tanto el uso civil como el médico pueden probarse y marcarse si se aprueban.

¿Cuál es la norma europea para mascarillas médicas? Es la EN14683. Esta norma no tiene ningún nivel de filtrado, solo el nivel de la mascarilla, que son:

Tipo I

Tipo II  

Tipo II R

Por lo tanto, si los clientes europeos mencionan que quieren comprar mascarillas en el futuro, primero deben determinar si son "civiles" o "médicas". La forma más fácil es confirmar con el cliente si la norma de la mascarilla es EN149 o EN14683. Si el cliente simplemente habla de FFP2 y FFP3, debe confirmarlo claramente con el cliente. Lo mejor es la alfabetización y la popularización del conocimiento de las mascarillas para el cliente.

También explique algunas descripciones de uso común:  

KN95-FFP2: Significa que la eficiencia de filtración de "partículas" producida según la norma china GB2626 para mascarillas civiles es ≥ 95%, y ha pasado la prueba europea EN149 para identificar la mascarilla civil con el nivel de filtración FFP2  

KN95-FFP3: Significa que la eficiencia de filtración de "partículas" producida según la norma china GB2626 para mascarillas civiles es ≥ 95%, y ha pasado la prueba europea EN149 para identificar la mascarilla civil con el nivel de filtración FFP3

KN95-Tipo II: Indica que la eficiencia de filtración de "partículas" producida según la norma china GB2626 para mascarillas civiles es ≥ 95%, y ha pasado la prueba europea EN14683 y está certificada como una "mascarilla médica" de Tipo II  

Por lo tanto, después de leer el contenido anterior, todos deberían comprender también el significado de este vocabulario profesional. La mayoría de las disputas que han aparecido son clientes extranjeros y algunos proveedores nacionales que interpretan erróneamente las mascarillas FFP3 convencionales como "mascarillas médicas" para su uso. Por lo tanto, determinar las normas de inspección de la mascarilla requerida es la clave para juzgar si la mascarilla es "civil" o "médica".

Las mascarillas exportadas a los Estados Unidos, ya sean para uso médico o no, deben registrarse en la FDA. Entre ellas, las aplicaciones no médicas deben pasar la certificación NOISH, y las aplicaciones médicas deben pasar la certificación ASTM F2100.

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