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Cómo distinguir las mascarillas civiles de las mascarillas médicas

Nov 18,2018

Existen muchas normas para las "mascarillas civiles" y las "mascarillas médicas", pero la diferencia más importante es que las mascarillas civiles generalmente hacen hincapié en la eficiencia de filtración de "partículas", mientras que las mascarillas médicas generalmente hacen hincapié en la "eficiencia de filtración bacteriana".

1. Máscarilla KN95: "KN" es en realidad solo un nombre de código. Este nombre de código "KN" está dedicado a China. Significa un tipo de mascarilla "solo utilizada para filtrar partículas no aceitosas" (correspondientemente, también hay un tipo de mascarilla que puede filtrar partículas aceitosas y no aceitosas, cuyo código es KP, como las mascarillas KP95, pero no es común en la vida), y la norma nacional implementada es GB2626, que es una norma de "mascarilla civil". En esta norma, se definen tres grados según la diferente eficiencia de filtración de partículas:
 

KN90: ≥90%

 

KN95: ≥95%

 

KN100: ≥99,97%

Por lo tanto, en general, "mascarilla KN95" significa: una mascarilla no médica con una eficiencia de filtración de "partículas" ≥95% producida según la norma china de mascarillas civiles GB2626. (Nota especial: Esto no tiene nada que ver con las mascarillas N95 de los Estados Unidos. N95 es una mascarilla no médica con una eficiencia de filtración de "partículas" de ≥95% producida según la norma estadounidense NIOSH. También existen los niveles de filtración superiores N99 (≥99%) y N100 (≥99,7%). )

2. Nivel FFP. La mayoría de la gente piensa que el FFP2 es para uso civil y el FFP3 para uso médico, pero esto no es cierto. El grado FFP es solo la marca de grado de filtración de "partículas" en la "Norma de prueba de mascarillas civiles" europea EN149. Hay tres eficiencias de filtración:

 

FFP1(P1): ≥80%

 

FFP2(P2): ≥94%

 

FFP3(P3): ≥97%

 

Es decir, tanto FFP2 como FFP3 significan "nivel de filtración de partículas", y tanto civiles como médicos pueden realizar la detección correspondiente y realizar la identificación correspondiente en caso de aprobación.

 

¿Cuál es la norma europea para las mascarillas médicas? Es la EN14683. En esta norma no hay nivel de filtro, solo el nivel de la mascarilla, que son:

Tipo I

Tipo II

Tipo II R

Por lo tanto, si un cliente europeo menciona que quiere comprar una mascarilla en el futuro, primero debe determinar si es "civil" o "médica". La forma más fácil es confirmar con el cliente si la norma de la mascarilla es EN149 o EN14683. Si el cliente simplemente habla de FFP2 y FFP3, debe confirmarlo con el cliente. Lo mejor es la alfabetización y la popularización del conocimiento de las mascarillas para el cliente.

También se explican algunas descripciones de uso común:

KN95-FFP2: Indica que la eficiencia de filtración de "partículas" producida según la norma china de mascarillas civiles GB2626 es ≥95%, y ha pasado la prueba europea EN149 para identificar la mascarilla civil con un nivel de filtración de FFP2

KN95-FFP3: Indica que la eficiencia de filtración de "partículas" producida según la norma china de mascarillas civiles GB2626 es ≥95%, y ha pasado la prueba europea EN149 para identificar la mascarilla civil con un nivel de filtración de FFP3

KN95-Tipo II: Indica que la eficiencia de filtración de "partículas" producida según la norma china de mascarillas civiles GB2626 es ≥95%, y el "mascarilla médica" que ha pasado la prueba y el nivel de identificación europea EN14683 es Tipo II

Por lo tanto, después de leer el contenido anterior, todos también deben tener claro el significado de estos términos profesionales. En algunas disputas, la mayoría de ellas deberían ser clientes extranjeros y algunos proveedores nacionales que interpretan erróneamente las mascarillas FFP3 convencionales como "mascarillas médicas" para su uso. Por lo tanto, determinar la norma de inspección de la mascarilla requerida es la clave para juzgar si la mascarilla es "civil" o "médica".

Las mascarillas exportadas a los Estados Unidos, sean médicas o no, deben registrarse en la FDA. Entre ellas, los productos no médicos deben pasar la certificación NOISH, y los productos médicos deben pasar la certificación ASTM F2100.


 

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