¿Cuál es el estado de la variante del nuevo coronavirus que ha surgido en la India? ¿Afecta al efecto de la inoculación si el vial contiene flóculos? ¿Se pueden inocular dos dosis de vacuna subinactivada con productos de diferentes fabricantes? Bajo el mecanismo conjunto de prevención y control del Consejo de Estado, se celebró una conferencia de prensa en Beijing el 20 de mayo. Expertos del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades y el grupo de trabajo para la investigación y el desarrollo de vacunas respondieron a las preguntas de los medios de comunicación sobre los temas candentes mencionados anteriormente.

Nuestra vacuna puede combatir la cepa mutada

Wu Zunyou, experto principal en epidemiología del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades, dijo que la OMS tiene una red de vigilancia mundial para la mutación del nuevo coronavirus, a la que los países deben informar sobre las nuevas cepas mutadas que surjan en sus países. Se han notificado más de 3000 cepas mutadas en la India, como se ve en esta red de monitorización. El número real de cepas mutadas es mucho mayor porque solo se detecta una pequeña fracción de los casos totales.

"No es que cuantas más cepas mutantes, más miedo. Es la naturaleza de la mutación." Wu dijo que la OMS divide las mutaciones del virus en tres categorías amplias: la primera son las "cepas mutantes que requieren vigilancia", como las observadas en el Reino Unido y Brasil; La segunda categoría son las "cepas mutadas de preocupación", como la de la India; La tercera categoría se denomina "cepas mutadas sin preocupación", pequeñas mutaciones que no requieren atención.

¿Entonces, puede una vacuna de producción nacional hacer frente a la cepa mutante de la India? Shao Yiming, investigador del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades, dijo que se estaba llevando a cabo una investigación sobre la variante india emergente. "En este momento, hay dos cosas que deben decirse al público". Shao Yiming dijo que, en primer lugar, las empresas e instituciones de investigación chinas están siguiendo de cerca la mutación del virus y llevando a cabo investigaciones específicas. Los resultados preliminares sugieren que la vacuna del país sigue siendo capaz de hacer frente a la variante del nuevo coronavirus que ha surgido en la India. En segundo lugar, si hay una cepa de virus mutante con la que la vacuna no pueda hacer frente, no necesitamos cambiar el proceso de producción de la vacuna inactivada. Solo necesitamos cambiar la cepa de la vacuna original por la nueva cepa mutante en el extremo de alimentación de la producción, para que se pueda producir una nueva vacuna contra la cepa mutante. Así que el público puede estar seguro de que la vacuna de China es totalmente capaz de afrontar el desafío de la cepa mutante del nuevo coronavirus.

La inspección lote por lote puede ser liberada al mercado

Recientemente, miembros del público informaron que se administró un solo frasco de vacuna a dos personas durante la vacunación, y les preocupaba que una dosis insuficiente afectara la eficacia de la vacunación. Shao Yiming explicó que las dos dosis de la vacuna COVID-19 y la dosis única de la vacuna COVID-19 en China son las mismas en términos de materias primas, fórmula de producción, materiales de embalaje y parámetros tecnológicos. La diferencia radica en si la dosis es de una o dos dosis. "Para asegurar que todos reciban lo suficiente, cada frasco es suficiente, por lo que no hay necesidad de que el público se preocupe por no recibir lo suficiente. Internacionalmente, las vacunas en muchos países, incluidas las exportadas por China, se administran en dosis múltiples, como 5 o 10 dosis. La ventaja es que se puede enviar más vacunas en el mismo tiempo, ahorrando embalaje y capacidad de envío para la vacunación masiva." dijo Shao Yiming.

Algunos miembros del público expresaron su preocupación por la calidad de la vacuna después de encontrar flóculos en el vial cuando recibieron la vacuna. Shao explicó que todas las vacunas COVID-19 producidas por fabricantes chinos deben someterse a autopruebas de acuerdo con las normas nacionales y someterse a pruebas de medicamentos en instituciones de pruebas por lotes antes de poder ser liberadas al mercado. Cada producto terminado de la vacuna contra el nuevo coronavirus ha pasado por un estricto proceso de inspección transparente, y los productos que no superan la inspección se eliminan directamente. Después de pasar la inspección, el producto terminado debe ser muestreado para la inspección de apariencia, que debe cumplir con los requisitos de "líquido lechoso en suspensión, que puede estratificarse por precipitación y agitarse fácilmente". Por lo tanto, la vacuna contra el nuevo coronavirus observada a menudo no es clara y transparente. Debido a que las vacunas COVID-19 contienen adyuvantes de aluminio, el reposo antes del uso puede causar precipitación, pero debe poder separarse al agitar.

Además, algunos miembros del público descubrieron que las dos dosis fueron producidas por diferentes fabricantes después de recibir la vacuna, por ejemplo, la primera dosis fue producida por Beijing Bio y la segunda por Beijing Sinovac. Les preocupaba que la "mezcla" afectara el efecto de la vacunación. En respuesta, Wang Huaqing, experto principal del programa de inmunización del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades, dijo que actualmente existen tres tipos de vacunas COVID-19 chinas condicionales: vacuna inactivada, vacuna de vector de adenovirus y vacuna de subunidad proteica. Siempre que la vacuna sea de la misma ruta técnica, los productos de diferentes fabricantes no afectarán el efecto de la vacunación. "Está claro en la Guía técnica sobre la vacunación contra la COVID-19 que en esta etapa se recomienda completar la vacunación con el mismo producto de vacuna. En caso de que la vacuna no pueda suministrarse o los receptores sean vacunados en diferentes lugares, no se pueda completar la vacunación con el mismo producto de vacuna, se pueden utilizar productos de vacunas de otros fabricantes del mismo tipo para completar la vacunación." Wang dijo que para las vacunas que requieren dos o más dosis para completar el ciclo completo de inmunización, las vacunas de seguimiento generalmente no necesitan reiniciarse si se supera el intervalo especificado. Por ejemplo, si una vacuna inactivada no se ha administrado una segunda dosis con más de ocho semanas de diferencia, la segunda dosis puede reemplazarse lo antes posible en lugar de volver a vacunarse.